Клабел 500, табл. п/о пленочной 500 мг №14

4,0 (3 голоса)
Активные вещества
Кларитромицин
  • Цена на Клабел 500 от 3 714,00 рублей в Семее
  • Инструкция по применению препарата Клабел 500
  • Купить Клабел 500 в Семее, бронируй и покупай дешевле
Цены в аптеках города В НАЛИЧИИ
3 714,00 ₸ 3 714,00 ₸
Цены ПОД ЗАКАЗ (от 1 до 3 дней)
Нет под заказ
Показаны записи 1-1 из 1.
(7222...
3 714,00 ₸
В наличии
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кларитромицин 250 мг и 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза,  крахмал
прежелатинизированный, Аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный), 
повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, целлюлоза
микрокристаллическая
Пленочная оболочка
материал для оболочки №ХVI Опадри желтый (OY–S 32924), Пропиленгликоль
состав пленочной оболочки,  HPMC 2910 / гипромеллоза 15 ср, HPMC 2910 / гипромеллоза, 6 ср, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, хинолиновый желтый 18–24 % (Е 104), кислота сорбиновая FCC, ванилин  46.06 
 
Описание
Таблетки, двояковыпуклые, эллиптической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гладкой поверхностью.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия. Макролиды. 
Код АТС J01FA09
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность внутрь кларитромицин
составляет примерно от 50 % до 55 %. Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70 % в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл степень связывания снижается до 41 %, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую. Одновременный прием  с пищей   приводит к незначительному замедлению всасывания кларитромицина и  увеличению время достижения пиковой концентрации с 2 часов до 2.5 часов.    При приеме препарата в дозе 500 мг каждые 8 - 12 ч – время период полувыведения  составляет до 5 - 7 ч. Кларитромицин образует в тканях концентрацию, в несколько раз превышающую концентрацию в плазме крови.  
Кларитромицин выводится с мочой в неизменном виде 15 - 20 %, в виде     основного метаболита 14-гидроксикларитромицина – 10 – 15 %. 
Фармакодинамика  
 КЛАБЕЛ является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Механизм действия заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке. КЛАБЕЛ высокоактивен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. 
Основным метаболитом кларитромицина является активный метаболит – 14-гидроксикларитромицин, который также обладает антибактериальной активностью.  В частности,  в отношении Нaemophilus influenzae  эффективность метаболита в 2 раза выше эффективности кларитромицина.  В то же время 14-гидроксикларитромицин в сравнении с кларитромицином от 4 до 7 раз менее активен в отношении штаммов Mycobacterium avium complex в сравнении с кларитромицином. 
КЛАБЕЛ активен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
Прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
Микобактерии: Mycobacterium avium complex, содержащий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.  Helicobacter: Helicobacter pylori.
 
Показания к применению
- фарингит, тонзиллит
- острый гайморит
- обострение хронического бронхита 
- внебольничная пневмония
- неосложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей
- диссеминированная микобактериальная инфекция
- язвенная болезнь желудка и  двенадцатиперстной кишки,  ассоциирован-
   ные с инфицированием H. pylori в активной фазе в комбинации с ингиби-
   торами  протонового насоса 
- профилактика диссеминированной инфекции у пациентов с прогрессиру-
  ющей ВИЧ - инфекцией. 
 
Способ применения и дозы
При инфекциях нижнего отдела дыхательных путей, верхнего отдела дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза препарата КЛАБЕЛ® для взрослых составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней (для внебольничной пневмонии и синуситов курс составляет  6 – 14 дней).
КЛАБЕЛ® можно применять независимо от приема пищи.
Профилактика и лечение  пациентов с микобактериальной инфекцией: рекомендованная доза  для взрослых составляет 500 мг два раза в день. 
Продолжительность лечения нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке.
Продолжительность лечения МАК инфекций у больных СПИДом зависит от клинической и микробиологической эффективности препарата. В таких случаях КЛАБЕЛ® следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.
Для эрадикации H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые): 
Тройная терапия. КЛАБЕЛ® 500 два раза в день, лансопразол 30 мг два раза в день и амоксициллин 1000 мг два раза в день в течение 10 дней.
КЛАБЕЛ® 500 два раза в день,  амоксициллин 1000 мг два раза в день и омепразол 20 мг в день в течение 7 - 10 дней. 
Двойная терапия. КЛАБЕЛ® 500 три раза в день, омепразол 40 мг один раз в день, затем омепразол 20 мг или 40 мг один раз в день в течение 14 дней.
КЛАБЕЛ® 500 три раза в день,  лансопразол 60 мг один раз в день в течение 14 дней. Дальнейшее снижение кислотности приводит к рубцеванию язвы.
Лечение одонтогенных инфекций: по 250 мг два раза в день в течение 5 дней.
 
 
Побочные действия
Часто 
- головная боль, изменение вкуса
- диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота
- повышение активности печеночных ферментов
Редко
- пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия
Очень редко
- фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применении других лекарственных средств)
Побочные реакции, возникшие при практическом применении (в клинике) различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина:
- кандидоз ротовой полости
- лейкопения, тромбоцитопения
- анафилактические реакции, гиперчувствительность 
- гипогликемия
- психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, депер-
  сонализация, депрессия, тревожность, бессонница, плохие сновидения
- судороги, утрата/нарушение вкуса и/или обоняния
- потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены препарата), 
  головокружение, шум в ушах
- острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка и зубов
- печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холе-
  статическая желтуха, нарушение функции печени
- синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, 
  крапивница, сыпь
- интерстициальный нефрит
- повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных
  ферментов
Известны случаи колхициновой токсичности (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина с колхицина,
особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением иммунной системы
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуемая для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить связанные с применением препарата побочные реакции и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.  
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к кларитромицину, эритромицину или любому
  другому антибиотику из группы макролидов 
- одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина и
  эрготамина или дигидроэрготамина
- одновременный прием ранитидин висмут цитрата пациентам, клиренс
  креатинина (КК) которых ниже 25 мл/мин 
- острая порфирия
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
 
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение КЛАБЕЛ с:
- циклоспорином, дизопирамидом, алпразоламом,  карбамазепином,  дизопирамидом, триазолам алкалоидами спорыньи, метилпреднизолоном, 
мидазоламом, омепразолом, пимозидом, хинидином, рифабутином, силденафилом, такролимусом,  винбластином, ловастатином и симвастатином 
приводит к увеличению их концентрации в плазме крови. Подобный механизм взаимодействия отмечается и при применении лекарственных препаратов, таких как фенитоин, теофиллин и вальпроат
- дигоксином, приводит к повышению содержания дигоксина в плазме    крови.  При  такой комбинации необходимо контролировать содержание дигоксина в сыворотке во избежание дигиталисной интоксикации
- зидовудином, при одновременном пероральном приеме у ВИЧ-инфи-цированных взрослых пациентов, приводит к снижению равновесного уровня концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на      абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени с интервалом не менее 4 ч
- ритонавиром, существенно замедляет метаболизм кларитромицина и     возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.
Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина.  В этом    случае    у   пациентов   без   нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При КК 60-30 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена до   максимальной дозы 500 мг 1 раз/сут. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозу кларитромицина более 1 г/сут
- другими   препаратами  группы   макролидов,  такими  как   линкомицин 
и клиндамицин, возможно развитие перекрестной резистентности
-флуконазолом, приводит к повышению средней постоянной  минимальной концентрации (Cmin) кларитромицина и уровня в плазме крови (AUC);         постоянная концентрация 14-ОН кларитромицина существенное не меняется
- варфарином и  другими пероральными антикоагулянтами, кларитромицин может потенцировать их действие. При одновременном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов необходимо контролировать    протромбиновое время 
- гипогликемическими препаратами, наблюдается  гипогликемия
- триазоламом, уменьшает клиренс триазолама,  что может привести к повышению фармакологического эффекта с развитием сонливости и спутанности сознания
- хинидином и дизопирамидом, может привести к развитию фибриляции    желудочков и сердечных аритмий. При одновременном назначении 
указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в 
крови
 
Особые указания
Случаи псевдомембранозного колита сообщаются при применении почти всех антибактериальных средств, и по тяжести могут быть от легкой до угрожающей жизни степени. Следовательно, важно принимать во внимание данный диагноз у пациентов, у которых имеется диарея, последовавшая     после приема антибактериального средства. 
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. У пациентов с печеночной недостаточностью и нормальной функцией почек кларитромицин можно применять без коррекции дозы. Однако при наличии у пациента почечной недостаточности тяжелой степени вне зависимости от
сопутствующей печеночной недостаточности, возможно, потребуется снижение дозы или увеличение интервалов между приемами препарата. 
Применение в педиатрии
Детям рекомендуется применять КЛАБЕЛ в виде суспензии. Безопасность и эффективность применения кларитромицина  у  детей   младше 6 месяцев не была установлена. Безопасность применения кларитромицина у детей с Mycobacterium avium младше 20 месяцев не исследована.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами
 
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, изменение психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: немедленное промывание желудка и  симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективен.
 
Форма выпуска и упаковка
По 7 (для дозировок 250 мг и 500 мг) или 10 таблеток (для дозировки 250мг), покрытых пленочной оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 
По 1  (для дозировки 250 мг) или 2  (для дозировок 250 мг и 500 мг) упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы- производителя.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше   25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
2 года
Не применять по истечении срока хранения.